您现在的位置是:首页 >综合 > 2020-10-24 09:39:21 来源:

临床试验显示实验药物可安全减慢糖尿病肾病的进展

这项发现同时发表在《新英格兰医学杂志》上,并在美国肾脏病学会肾脏周2020年会议上发表,表明研究性药物芬尼酮对慢性肾脏病和2型糖尿病患者具有明显的肾脏和心血管益处。

这项5700人的III期临床试验由医学博士,芝加哥大学医学教授和芝加哥医学大学综合高血压中心主任George Bakris博士领导。这项研究在48个国家/地区的1000多个地点进行,是有史以来最大规模的研究,仅在美国就影响了数百万人。超过1/4的成年人患有糖尿病,最终将发展成慢性肾脏疾病,使糖尿病成为肾衰竭的主要原因。

“我们现在有证据表明,医生可以使用尚未被FDA批准的新型非类固醇盐皮质激素受体阻滞剂丁苯醌来安全地减慢糖尿病肾病的进展并降低心血管事件的发生率。这对历史悠久的一组患者而言非常重要很少有选择。” “新疗法的这一有希望的目标意味着患者能够延迟透析,进而进一步延迟对肾脏移植的可能需求。心血管事件的减少是减慢肾脏疾病进展的额外奖励。”

由拜耳公司生产的Finerenone是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。该药物尚未获准使用,但正在许多临床试验中进行研究,其中包括将于明年完成的心血管预后研究FIGARO。它直接靶向并阻断导致心脏和肾脏发炎和瘢痕形成的受体。肾脏可以过滤掉人体中的废物和水,并在控制血压方面发挥作用,当肾脏受损时,可以导致体内废物和体液的积聚。

这项名为FIDELIO-DKD(菲那农酮可降低糖尿病肾病的儿童疾病和疾病进展),研究表明该药物明显优于安慰剂,与现行标准相比,在2.6年的中位时间,肾脏疾病的进展减慢了18%的照顾。

虽然接受氟雷酮治疗的患者确实报告了较高的钾水平(18%与安慰剂组为9%),但很少发生需要研究中断的严重钾相关副作用,该病发生率为2.8%,而对照组为0.9%。钾含量过高会导致心律失常。

拜耳公司今年早些时候宣布,该试验达到了其主要的肾脏复合终点和主要的次要心血管复合终点。但是直到10月23日才公布该试验的全部结果。该试验是随机,双盲和安慰剂对照的。