Signatera评估免疫疗法对肿瘤反应的能力

Natera公司 (NASDAQ：NTRA)，无细胞DNA检测的先驱和全球领导者，宣布了手稿的出版自然癌症1是验证了其Signatera™个性化循环肿瘤DNA(ctDNA)技术评估25种不同类型实体癌对免疫疗法的肿瘤反应能力。完整的研究可以在这里找到。

“尽管免疫检查点抑制剂是治疗多种类型癌症的有效工具，但由于潜在的假性进展，超出放射线进展的治疗决定有时可能具有挑战性，”精密癌症基因组学BMO主席FRCPC医学博士Lillian Siu解释说。玛格丽特公主癌症中心和这项研究的首席研究员。“我们很高兴与Natera合作进行这项具有里程碑意义的研究，该研究表明，使用Signatera试验结合ctDNA进行的基于ctDNA的监测与影像学结合，可用于鉴定真正的疾病进展，从而帮助患者接受适当的免疫治疗。”

伪进展是一种现象，在治疗过程中，肿瘤在最初的扫描中看起来更大，而在随后的扫描中缩小，并且据报道，在接受免疫疗法治疗的患者中，每10名患者中就有1名。[2,3]在治疗过程的早期阶段，区分真实进展与伪进展的能力已经成为临床上尚未满足的重要需求。

由多伦多玛格丽特公主癌症中心领导的前瞻性II期INSPIRE研究对患有晚期实体瘤的患者进行了免疫治疗药物pembrolizumab的治疗。使用肿瘤和匹配的正常DNA进行全外显子组测序，然后使用Signatera技术设计定制的ctDNA分析。在基线时对94例患者进行了ctDNA评估，在73例可获得连续血浆样本的患者中，治疗期间每三个周期进行一次ctDNA评估。

该研究的作者在发表的手稿中得出结论：“这项前瞻性研究的结果表明，在接受免疫检查点封锁的患者中，基于ctDNA的监测具有广泛的临床实用性。”

该研究的主要发现包括：

Signatera技术在98%的病例中在治疗前检测到ctDNA(92/94)，强调了其作为跨肿瘤类型的通用生物标志物的有效性。

治疗仅6周后ctDNA的增加，以及影像学上肿瘤体积的增加，在42%的患者中得到了确认(30/73)，并且预测的治疗无反应的准确率达到100%。这些患者平均多接受了6周的治疗，这些治疗本可以避免的。

16%的患者(12/73)在治疗期间的任何时间点ctDNA清除率均达到100%，与首次清除后的25.4个月随访中位数相关。

所有发现均与肿瘤突变负担(TMB)和PD-L1状态无关。

Natera肿瘤业务总经理Solomon Moshkevich说：“每年有超过200,000例患者接受免疫疗法治疗，4我们看到了Signatera连续使用的巨大机会，可以帮助医生更早地确定治疗反应。” “我们认为这种新颖的应用可能与Signatera在早期结直肠癌中的用例一样重要。”

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