您现在的位置是:首页 >每日动态 > 2022-06-14 10:09:09 来源:

RuneLabs基于AppleWatch的帕金森病追踪器获得FDA批准

导读 帮助帕金森病患者通过AppleWatch跟踪症状的软件获得了美国食品和药物管理局的许可,该工具的开发公司今天宣布。它会自动跟踪诸如震颤之类的

帮助帕金森病患者通过AppleWatch跟踪症状的软件获得了美国食品和药物管理局的许可,该工具的开发公司今天宣布。它会自动跟踪诸如震颤之类的事情,并让患者报告症状和药物使用情况。

神经病学公司RuneLabs构建了名为StrivePD的软件。它可以让临床医生跟踪患者的进展以及神经系统疾病症状的任何变化,这会导致不自主运动和协调困难。被动数据收集意味着患者不必尝试记住这些波动。它也是帕金森病患者对各种药物反应的丰富数据来源。

RuneLabs首席执行官兼创始人BrianPepin在一份声明中说:“凭借我们将收集的所有数据以及我们将通过此许可接触到的患者,我们将确保合适的参与者参加试验。”他说,这将使试验更有效率,并将药物更快地推向市场。

据StatNews报道,患者已经使用该应用程序大约一年,但FDA的批准意味着临床医生可以在审查来自手表的数据时向患者收费,并将调查结果用作各种帕金森病治疗的临床试验数据。

StrivePD使用Apple于2018年首次推出的Apple运动障碍API,让独立研究人员获取与帕金森病相关的震颤和不自主运动的信息。其他公司也在利用运动障碍API为帕金森病患者提供类似的信息。

RuneLabs发言人伊丽莎白伊顿通过电子邮件告诉TheVerge,Apple没有正式参与RuneLabs项目,但该公司确实更新了他们的软件以符合FDA的要求,并写了一封支持信作为RuneLabs的FDA申请的一部分。苹果还对AppleWatch和帕金森病进行了自己的研究。2021年,苹果研究人员公布的数据显示,这款手表可以准确追踪帕金森病患者运动症状的变化。